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方生和医药 | 和唐净®(达格列净片)获批上市

  • 分类:2024年
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  • 来源:
  • 发布时间:2024-01-01
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【概要描述】【2024 年 1 月 1 日,中国南京】江南体育官方医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”或“公司)宣布,公司申报的和唐净®(达格列净片)正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。这是继一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)之后,公司又一款通过自主知识产权创新技术成功突破原研专利壁垒的高端仿制药,这将进一步降低医保支持负担,提高人民群众一线用药的可及性。

方生和医药 | 和唐净®(达格列净片)获批上市

【概要描述】【2024 年 1 月 1 日,中国南京】江南体育官方医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”或“公司)宣布,公司申报的和唐净®(达格列净片)正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。这是继一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)之后,公司又一款通过自主知识产权创新技术成功突破原研专利壁垒的高端仿制药,这将进一步降低医保支持负担,提高人民群众一线用药的可及性。

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【2024 年 1 月 1 日,中国南京】江南体育官方医药科技有限公司(以下简称“方生和医药”或“公司)宣布,公司申报的和唐净®(达格列净片)正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证。这是继一心坦®(沙库巴曲缬沙坦钠片)之后,公司又一款通过自主知识产权创新技术成功突破原研专利壁垒的高端仿制药,这将进一步降低医保支持负担,提高人民群众一线用药的可及性。


达格列净片是一种SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白2)抑制剂, 主要用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。达格列净片于2017年获批进入中国,2019年纳入医保乙类目录,是我国批准的首个SGLT-2抑制剂,目前在国内年销售额已超过四十亿元人民币。


达格列净中国专利于2028年3月到期。和唐净®是在2021年7月中国《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》正式颁布之后进行申报的品种,也是国内第二家通过4.2类声明(专利规避)获批上市的该产品仿制药。它的获批,将提前5年让中国糖尿病患者用到等效且实惠的好药。

注:产品外包装为设计效果图,最终以实际备案为准


关于方生和医药
成立于2015年10月,先后完成了5轮融资,拥有5000平米研发中心和50亩制剂工厂,国家高新技术企业,江苏省专精特新小巨人企业,江苏省科技企业上市入库培育企业,江苏省潜在独角兽企业,江苏省研究生工作站,南京市培育独角兽企业等。欲了解更多江南体育官方医药科技有限公司的信息,请浏览:www.fshpharm.com


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公共关系联系人
施伟 先生/PR总监
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BD及CRO/CMO合作
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